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北京時代方略

科倫/和鉑共同申報(bào)TSLP抗體 國內(nèi)第2款

12月14日，CDE官網(wǎng)顯示，和鉑醫(yī)藥和科倫博泰申報(bào)了HBM9378注射液（即SKB378）。這是一款TSLP抗體，用于治療哮喘。

來源： Insight數(shù)據(jù)庫　

 

12月14日，CDE官網(wǎng)顯示，和鉑醫(yī)藥和科倫博泰申報(bào)了HBM9378注射液（即SKB378）。這是一款TSLP抗體，用于治療哮喘。

 

 

TSLP是炎癥級聯(lián)反應(yīng)的啟動因子之一，抑制TSLP可以從炎癥發(fā)生的早期進(jìn)行干預(yù)，阻止免疫細(xì)胞釋放促炎細(xì)胞因子。TSLP與特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等過敏性疾病的發(fā)生密切相關(guān)，在臨床被證明是對低Th2型哮喘（約40%人群）有效的靶點(diǎn)。

2018年4月，和鉑醫(yī)藥與科倫博泰達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，共同研究、開發(fā)和商業(yè)化新型全人源抗體藥物。雙方將依托靶點(diǎn)、及全人源單克隆抗體和雙特異性抗體平臺技術(shù)開發(fā)全新治療藥物，共同承擔(dān)臨床和商業(yè)化的費(fèi)用，等額分享全球權(quán)益和商業(yè)利潤。同年8月，兩家公司又達(dá)成一筆3.5億美元合作，在該筆合作中和鉑獲得科倫PD-L1抗體A167的海外開發(fā)權(quán)益，這款PD-L1單抗日前已在國內(nèi)申報(bào)上市。

據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球范圍內(nèi)共5款同靶點(diǎn)產(chǎn)品在研，其中3款為國內(nèi)企業(yè)開發(fā)。從國內(nèi)進(jìn)展而言，康諾亞的CM326是進(jìn)展最快的一款，已經(jīng)進(jìn)展至I/II期臨床。今年11月22日，石藥與康諾亞達(dá)成合作，以1億元首付款+最高1億元研發(fā)里程碑付款獲得了CM326在不包括港澳臺的中國地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，并成為上市許可持有人。

靶向TSLP單抗藥物全球研發(fā)進(jìn)展

 

 

來自：Insight數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/），截至2021年12月14日

從國外進(jìn)展來看，諾華的CSJ117和安進(jìn)/阿斯利康的Tezepelumab已經(jīng)分別處于臨床后期，其中Tezepelumab在國內(nèi)也啟動了III期臨床。今年5月，阿斯利康已向FDA提交First-in-class藥物Tezepelumab的新藥上市申請并獲得優(yōu)先審評資格，PDUFA日期在2022Q1。

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