
有望改變一線淋巴瘤治療模式 羅氏ADC組合降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)27%
2021年12月14日,羅氏(Roche)旗下基因泰克宣布,“first-in-class”靶向CD79b的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin),與名為R-CHP的治療方案聯(lián)用,在一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療R-CHOP相比,Polivy聯(lián)合R-CHP可將患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%。新聞稿指出,這是20多年來(lái)與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,首個(gè)顯著改善此類患者結(jié)局的治療方案。該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
來(lái)源:藥明康德
2021年12月14日,羅氏(Roche)旗下基因泰克宣布,“first-in-class”靶向CD79b的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin),與名為R-CHP的治療方案聯(lián)用,在一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療R-CHOP相比,Polivy聯(lián)合R-CHP可將患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%。新聞稿指出,這是20多年來(lái)與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,首個(gè)顯著改善此類患者結(jié)局的治療方案。該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常見(jiàn)的一種,約占NHL的三分之一。DLBCL是NHL的侵襲性類型,全球每年約有15萬(wàn)人被診斷為DLBCL。雖然一線治療通常有效,但多達(dá)40%的患者會(huì)復(fù)發(fā)或出現(xiàn)難治性疾病,此時(shí)患者的治療選擇有限,生存期較短,存在未滿足醫(yī)療需求。
CD79b蛋白在大多數(shù)B細(xì)胞中特異性表達(dá),使其成為開(kāi)發(fā)新療法的一個(gè)有前景的靶標(biāo)。Polivy通過(guò)與腫瘤細(xì)胞上的CD79b特異性結(jié)合,遞送抗癌藥物殺死這些B細(xì)胞,并能夠最小化對(duì)正常細(xì)胞的傷害。目前,Polivy在全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批,與苯達(dá)莫司汀或利妥昔單抗(rituximab,英文商品名為Rituxan)聯(lián)用,以治療復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)DLBCL患者。
該3期臨床試驗(yàn)在879例既往未經(jīng)治療的DLBCL患者中,評(píng)估了Polivy+利妥昔單抗+環(huán)磷酰胺(cyclophosphamide)+多柔比星(doxorubicin)+潑尼松方案,對(duì)比利妥昔單抗+環(huán)磷酰胺+多柔比星+長(zhǎng)春新堿+潑尼松(R-CHOP)標(biāo)準(zhǔn)治療的療效、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)。
試驗(yàn)的療效和安全性數(shù)據(jù)顯示,在中位隨訪28.2個(gè)月時(shí),與R-CHOP相比,Polivy+R-CHP顯著改善了患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)([HR] 0.73;95% [CI]:0.57-0.95;p<0.02)。因?yàn)镻FS是DLBCL患者一線治療的目標(biāo),因此該結(jié)果具有臨床意義。安全性上,Polivy+R-CHP與R-CHOP的安全性特征一致。
▲Polivy+R-CHP顯著改善患者的無(wú)進(jìn)展生存期(圖片來(lái)源:參考資料[2])
參考資料:
[1] Roche’s Polivy Combination Reduced The Risk Of Disease Worsening Or Death By 27% In People With Previously Untreated Aggressive Form Of Lymphoma. Retrieved December 14, 2021, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-12-14.htm
[2] Tilly et al., (2021). Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2115304
(原文有刪減)
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