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降低咳嗽頻率34% 創(chuàng)新P2X3受體拮抗劑2期臨床結(jié)果積極
2021年12月13日，BELLUS Health公司宣布，選擇性口服P2X3受體拮抗劑BLU-5937的一項(xiàng)2b期臨床試驗(yàn)獲得積極結(jié)果。在接受治療第28天時(shí)，兩種劑量水平（50 mg和200 mg，每日兩次給藥）的BLU-5937組，使難治性慢性咳嗽（RCC）患者經(jīng)安慰劑調(diào)整的24小時(shí)咳嗽頻率降低了34%（p≤0.005）。此外，BLU-5937通常具有良好耐受性，在所有劑量水平下味覺(jué)相關(guān)不良事件發(fā)生率較低。該公司計(jì)劃與美國(guó)FDA討論獲得的積極數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)將于2022年第2季度啟動(dòng)3期臨床項(xiàng)目。
來(lái)源：藥明康德
2021年12月13日，BELLUS Health公司宣布，選擇性口服P2X3受體拮抗劑BLU-5937的一項(xiàng)2b期臨床試驗(yàn)獲得積極結(jié)果。在接受治療第28天時(shí)，兩種劑量水平（50 mg和200 mg，每日兩次給藥）的BLU-5937組，使難治性慢性咳嗽（RCC）患者經(jīng)安慰劑調(diào)整的24小時(shí)咳嗽頻率降低了34%（p≤0.005）。此外，BLU-5937通常具有良好耐受性，在所有劑量水平下味覺(jué)相關(guān)不良事件發(fā)生率較低。該公司計(jì)劃與美國(guó)FDA討論獲得的積極數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)將于2022年第2季度啟動(dòng)3期臨床項(xiàng)目。
P2X3受體是表達(dá)在感覺(jué)神經(jīng)上的離子通道，它們?cè)谏窠?jīng)系統(tǒng)中對(duì)各種刺激的敏化方面起著重要作用。與P2X3非常類(lèi)似的P2X2/3受體負(fù)責(zé)傳遞感覺(jué)信號(hào)，如果受到抑制可能引起味覺(jué)改變。BLU-5937作為一款具有高度選擇性的強(qiáng)效P2X3受體拮抗劑，有望在解決神經(jīng)系統(tǒng)過(guò)度敏感導(dǎo)致的疾病的同時(shí)，限制對(duì)味覺(jué)的影響。
試驗(yàn)結(jié)果表明，第28天時(shí)，50 mg和200 mg BLU-5937組經(jīng)安慰劑調(diào)整的24小時(shí)咳嗽頻率降低了34%，具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性（p≤0.005），而12.5 mg組經(jīng)安慰劑調(diào)整的24小時(shí)咳嗽頻率降低了21%（p=0.098），且在12.5 mg組和50 mg組之間觀(guān)察到劑量依賴(lài)效應(yīng)。
▲B(niǎo)LU-5937的療效結(jié)果（圖片來(lái)源：BELLUS Health公司官網(wǎng)）
此外，BLU-5937的安全性和耐受性數(shù)據(jù)與之前試驗(yàn)一致，對(duì)患者味覺(jué)的影響較低，試驗(yàn)中未報(bào)告治療后出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件。
參考資料:
[1] BELLUS Health Announces Positive Topline Results from its Phase 2b SOOTHE Trial of BLU-5937 for the Treatment of Refractory Chronic Cough. Retrieved December 13, 2021, from https://ir.bellushealth.com/news-releases/news-release-details/bellus-health-announces-positive-topline-results-its-phase-2b
（原文有刪減）
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