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天境生物公布重癥COVID-19治療藥2/3期臨床中期結(jié)果
8月11日，天境生物宣布，旗下plonmarlimab治療重癥新冠肺炎(COVID-19)伴發(fā)的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)的2/3期研究（NCT04341116）取得良好的中期結(jié)果。與對(duì)照組相比，接受plonmarlimab治療30天后患者死亡率更低、達(dá)到康復(fù)的時(shí)間和住院期更短。
來源： 生物探索
8月11日，天境生物宣布，旗下plonmarlimab治療重癥新冠肺炎(COVID-19)伴發(fā)的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)的2/3期研究（NCT04341116）取得良好的中期結(jié)果。與對(duì)照組相比，接受plonmarlimab治療30天后患者死亡率更低、達(dá)到康復(fù)的時(shí)間和住院期更短。
眾所周知，新冠病毒（包括德爾塔變異株）可誘發(fā)促炎細(xì)胞因子激增，而粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）則是一種在組織急性及慢性炎癥中起關(guān)鍵作用的細(xì)胞因子，可以誘導(dǎo)巨噬細(xì)胞極化為促炎性M1表型，并且促進(jìn)包括其他炎癥性細(xì)胞因子如TNF、IL-1、IL-6、IL-12和IL-23在內(nèi)的炎性連鎖反應(yīng)。
天境生物自主研發(fā)的Plonmarlimab 是一款抗GM-CSF的中和抗體，能夠高效中和GM-CSF，從炎癥細(xì)胞因子網(wǎng)絡(luò)通路的上游阻斷免疫系統(tǒng)的過度激活，從而減輕新冠患者的肺部及其它器官損傷等嚴(yán)重并發(fā)癥。
這項(xiàng)于美國開展的2/3期臨床研究NCT04341116，是全球首個(gè)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的GM-CSF單抗治療重癥新冠肺炎的試驗(yàn)，旨在評(píng)估plonmarlimab的安全性、療效和細(xì)胞因子水平。
中期分析結(jié)果顯示，入組時(shí)未經(jīng)機(jī)械通氣治療的91名患者中，相較于安慰劑組，plonmarlimab治療組：
● 30天無需使用機(jī)械通氣的比例更高（83.6% vs 76.7%）
● 30天死亡率更低（4.9% vs 13.3%）
● 康復(fù)率更高（14天康復(fù)率68.9% vs 56.7%；30天康復(fù)率80.3% vs 70.0%）
● 患者達(dá)到康復(fù)的時(shí)間和住院期更短，其療效與同款抗體藥物lenzilumab在相似患者人群中的臨床結(jié)果相當(dāng)。
參考資料：
[1]https://mp.weixin.qq.com/s/_Ca4P_UPhSqCpsDlLaYgWA
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