
國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗第三針:可在3歲以上人群中誘導(dǎo)較強(qiáng)抗體反應(yīng)
8月10日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物公布了國(guó)內(nèi)3歲以上人群接種第三劑新冠滅活疫苗的1/2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,3歲以上人群接種3劑疫苗后,安全性與耐受性良好,并能夠誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng)。
來源: 生物探索
8月10日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物公布了國(guó)內(nèi)3歲以上人群接種第三劑新冠滅活疫苗的1/2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,3歲以上人群接種3劑疫苗后,安全性與耐受性良好,并能夠誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng)。
這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),參與者按照0、28、56天的程序接種加強(qiáng)劑疫苗。在不良反應(yīng)方面,第3劑后總不良反應(yīng)發(fā)生率與僅接種兩劑疫苗無顯著性差異,常見的局部不良反應(yīng)為疼痛,其次為紅斑、腫脹、瘙癢等,不良反應(yīng)嚴(yán)重程度較輕,主要為1級(jí)反應(yīng)為主,未見3級(jí)及以上反應(yīng)。
免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示,在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,18-59歲人群第2劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為209.3,第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為308.4。60歲以上人群第2劑免后28天中劑量組抗新冠中和抗體GMT為118.2,第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為206.2。在18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應(yīng)數(shù)據(jù)優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。
在未成年人群中,13-17歲受試者第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為156.7和199.1。6-12歲受試者第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為168.6和184.8。3-5歲受試者第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為180.2和199.1。
總體而言,國(guó)藥集團(tuán)新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后安全性和耐受性良好,接種3劑后與接種2劑次疫苗相比,GMT有顯著提升。接種3劑可以大幅度提高疫苗保護(hù)效果。
據(jù)悉,今年6月,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在阿聯(lián)酋啟動(dòng)了“新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)在18歲以上人群中加強(qiáng)免疫臨床試驗(yàn)”,目前已在9039人中完成了加強(qiáng)免疫。
除滅活疫苗加強(qiáng)劑臨床試驗(yàn)外,我國(guó)還有不同技術(shù)路線聯(lián)合的序貫免疫策略正在推進(jìn)。
8月9日,艾棣維欣宣布,其新冠DNA候選疫苗已獲準(zhǔn)與北京科興研發(fā)的克爾來福®(CoronaVac)滅活疫苗開展探索序貫免疫策略的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)具體分為兩項(xiàng),一項(xiàng)探索在18歲以上健康成年人接種新冠滅活疫苗后加強(qiáng)免疫新冠DNA疫苗的效果,另一項(xiàng)則對(duì)健康成年人及老年人接種不同劑量新冠DNA疫苗并進(jìn)行滅活疫苗加強(qiáng)免疫的研究。
End
參考資料:
[1]https://mp.weixin.qq.com/s/074zCci6VJf5XmtclWwhbQ
[2]https://mp.weixin.qq.com/s/VUNRRu_x3vDo6TRcBq97GA
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