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北京時代方略

和黃醫(yī)藥與Epizyme合作在大中華區(qū)進行TAZVERIK開發(fā)和商業(yè)化

8月9日，和黃醫(yī)藥與Epizyme宣布開展合作，在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）進行 TAZVERIK?的研究、開發(fā)、生產以及商業(yè)化。

來源： 美通社　

 

8月9日，和黃醫(yī)藥與Epizyme宣布開展合作，在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）進行 TAZVERIK®的研究、開發(fā)、生產以及商業(yè)化。

TAZVERIK®是由Epizyme開發(fā)的 EZH2甲基轉移酶抑制劑，已獲美國FDA批準用于治療某些上皮樣肉瘤（ES）患者和某些濾泡性淋巴瘤（FL）的患者?；谄渲委熒掀尤饬龊蜑V泡性淋巴瘤的客觀緩解率（“ORR”）和緩解持續(xù)時間（“DOR”），TAZVERIK®已分別于2020年1月和6月獲 FDA 加速批準用于治療上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤。

根據(jù)協(xié)議條款，和黃醫(yī)藥將負責TAZVERIK®在大中華區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化。Epizyme將收取2,500萬美元的首期付款，并合資格額外收取不超過1.1億美元的開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款（涵蓋最多八個其他潛在適應癥）以及額外收取不超過1.75億美元的銷售里程碑付款。Epizyme亦合資格收取根據(jù) TAZVERIK®在大中華區(qū)的年度凈銷售額計算介于百分之十的中位數(shù)至百分之二十的低數(shù)位之特許權使用費。此外，和黃醫(yī)藥取得為期四年的認股權證，以按每股股份11.50美元的價格購買金額不超過6,500萬美元的 Epizyme股份。首期付款將由和黃醫(yī)藥從現(xiàn)有現(xiàn)金資源中提供資金，另外預期潛在的里程碑付款和特許權使用費將從未來現(xiàn)金資源（包括銷售TAZVERIK®所得現(xiàn)金）中提供資金。

和黃醫(yī)藥計劃將在其地域負責TAZVERIK®用于治療各種血液和實體腫瘤的開發(fā)并尋求注冊審批，包括上皮樣肉瘤、濾泡性淋巴瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。和黃醫(yī)藥還將會參與Epizyme就 TAZVERIK®聯(lián)合R2方案在治療二線濾泡性淋巴瘤的全球注冊性研究，即EZH-302研究，并領導在大中華區(qū)進行的研究。此外，雙方擬共同開展更多的全性球研究。一般而言，和黃醫(yī)藥將負責就 TAZVERIK®在其地域內進行的所有臨床試驗提供資金，包括在該地域內進行的全球性試驗的部分。在取得任何批準后，和黃醫(yī)藥將負責在其指定地域內的 TAZVERIK®商業(yè)化。和黃醫(yī)藥亦將在地域內持有研發(fā)和生產TAZVERIK®的權利。

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