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北京時代方略

旨在功能性治愈乙肝 RNAi免疫組合療法開展2期臨床試驗

2021年12月9日，Vir Biotechnology公司宣布，在研RNAi療法VIR-2218新型治療組合的一項2期臨床試驗已完成首例患者給藥，用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者。Vir正在與吉利德科學（Gilead Sciences）合作，以評估VIR-2218與在研TLR-8激動劑selgantolimod，和獲批抗PD-1抗體nivolumab聯(lián)用，治療初治或經(jīng)治乙肝患者的療效，目的是達到功能性治愈。其中，經(jīng)治患者也可接受獲批藥物富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）治療。

來源：藥明康德　

 

2021年12月9日，Vir Biotechnology公司宣布，在研RNAi療法VIR-2218新型治療組合的一項2期臨床試驗已完成首例患者給藥，用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者。Vir正在與吉利德科學（Gilead Sciences）合作，以評估VIR-2218與在研TLR-8激動劑selgantolimod，和獲批抗PD-1抗體nivolumab聯(lián)用，治療初治或經(jīng)治乙肝患者的療效，目的是達到功能性治愈。其中，經(jīng)治患者也可接受獲批藥物富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）治療。

VIR-2218是Vir和Alnylam Pharmaceuticals聯(lián)合開發(fā)的一款皮下給藥、靶向HBV的X基因的siRNA，這一位點讓它可以使用一個siRNA就能夠抑制整合病毒DNA（intDNA）和共價閉合環(huán)狀DNA（cccDNA）表達乙型肝炎表面抗原，從而能刺激有效的免疫反應，并產(chǎn)生顯著的抗HBV活性。

 

 

▲VIR-2218簡介（圖片來源：參考資料[2]）

該多中心、開放標簽的2期臨床試驗旨在評估VIR-2218聯(lián)用selgantolimod、nivolumab和TAF的各種治療組合，治療慢性HBV感染成人患者的安全性、耐受性和療效。該試驗將入組約120例18-65歲血液中檢測到乙肝病毒、或接受獲批的HBV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療后病毒受到抑制的患者，包括乙型肝炎e抗原（HBeAg）陽性（急性病毒復制的指標）與HBeAg陰性的患者。試驗的主要終點是達到功能性治愈（定義為隨訪24周時，血清中乙肝表面抗原消失，和乙肝病毒DNA<20 IU/mL）的患者比例。

參考資料:

[1] Vir Biotechnology Announces Initiation of Phase 2 Clinical Trial Evaluating VIR-2218, Selgantolimod and Nivolumab for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection. December 9, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/12/09/2349250/0/en/Vir-Biotechnology-Announces-Initiation-of-Phase-2-Clinical-Trial-Evaluating-VIR-2218-Selgantolimod-and-Nivolumab-for-the-Treatment-of-Chronic-Hepatitis-B-Virus-Infection.html

[2] Safety and Antiviral Activity of VIR-2218, An X-Targeting RNAi Therapeutic, In Participants With Chronic Hepatitis B Infection: Week 48 Follow-Up Results. Retrieved June 25, 2021, from https://investors.vir.bio/static-files/435251ac-661c-46a0-90a6-c5dd163235b2

（原文有刪減）

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