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復(fù)宏漢霖PD-1抑制劑國(guó)際多中心III期臨床研究達(dá)主要研究終點(diǎn)OS
12月7日，復(fù)宏漢霖宣布，其自主研制的創(chuàng)新型PD-1抑制劑斯魯利單抗聯(lián)合化療在既往未接受過(guò)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心III期臨床研究（NCT04063163）第一次期中分析達(dá)到了總生存期（OS）的主要研究終點(diǎn)。當(dāng)前全球暫無(wú)抗PD-1單抗獲批用于ES-SCLC的治療。
來(lái)源： 美通社
12月7日，復(fù)宏漢霖宣布，其自主研制的創(chuàng)新型PD-1抑制劑斯魯利單抗聯(lián)合化療在既往未接受過(guò)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心III期臨床研究（NCT04063163）第一次期中分析達(dá)到了總生存期（OS）的主要研究終點(diǎn)。當(dāng)前全球暫無(wú)抗PD-1單抗獲批用于ES-SCLC的治療。
該研究主要目的是在既往未接受過(guò)治療的ES-SCLC患者中研究斯魯利單抗聯(lián)合化療的有效性和安全性。由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）進(jìn)行的第一次預(yù)設(shè)中期分析顯示，斯魯利單抗聯(lián)合化療對(duì)比化療顯示出明顯的OS改善，達(dá)到預(yù)設(shè)的優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)，且安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)，IDMC建議以本次的有效性分析結(jié)果提前申報(bào)。
注：原文有刪減
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