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北京時(shí)代方略

免疫檢查點(diǎn)B7-H3靶向藥物再報(bào)利好數(shù)據(jù) 研發(fā)快速升溫

在近日結(jié)束的2021歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，B7-H3靶向ADC藥物DS-7300首次公開(kāi)的I/II期臨床試驗(yàn)結(jié)果頗為引人矚目。

來(lái)源： 醫(yī)藥地理　

 

在近日結(jié)束的2021歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，B7-H3靶向ADC藥物DS-7300首次公開(kāi)的I/II期臨床試驗(yàn)結(jié)果頗為引人矚目。

第一三共披露的數(shù)據(jù)顯示，在包括轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌，小細(xì)胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌、食管鱗狀細(xì)胞癌和鱗狀非小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的一系列實(shí)體瘤患者（n=70）的臨床試驗(yàn)中，15例患者達(dá)到部分緩解(PR)，其中10為確證的PR，5例為待確證的PR。截至2021年7月21日，另外32例報(bào)告了疾病穩(wěn)定（SD），其中24例仍在接受DS-7300不同劑量治療。

B7-H3（B7homolog 3protein）又名CD276，是B7-CD28家族重要的免疫檢查點(diǎn)分子。研究顯示，其mRNA水平的表達(dá)較為廣泛，但蛋白表達(dá)相對(duì)局限在靜息的成纖維細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞、成骨細(xì)胞、羊水干細(xì)胞等非免疫細(xì)胞，以及受誘導(dǎo)的抗原提呈細(xì)胞、NK細(xì)胞表面。而在多種腫瘤中，例如肺癌、前列腺癌、乳腺癌以及頭頸部鱗狀細(xì)胞癌和食管鱗狀細(xì)胞癌等癌種中，B7-H3存在過(guò)表達(dá)，并且表達(dá)水平與患者預(yù)后不良和臨床轉(zhuǎn)歸差密切相關(guān)。

基于眾多免疫檢查點(diǎn)(CTLA-4、PD-1、PD-L1)抑制劑臨床藥物的成功經(jīng)驗(yàn)，B7-H3成為一個(gè)有前景的腫瘤免疫治療靶點(diǎn)。CPM新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，尚無(wú)B7-H3靶向治療藥物獲批上市。與此同時(shí)，全球處于臨床前以及II期臨床研究階段的B7-H3靶向在研藥物數(shù)量近年呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)（圖1）。

圖1.全球B7-H3靶向在研藥物數(shù)量時(shí)間變化趨勢(shì)

 

 

數(shù)據(jù)來(lái)源：CPM新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)

目前，進(jìn)度領(lǐng)先是Y-mAbsTherapeutics開(kāi)發(fā)的I-131標(biāo)記B7-H3單抗藥物omburtamab。該藥物用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)/軟腦膜轉(zhuǎn)移神經(jīng)母細(xì)胞瘤兒童患者的上市申請(qǐng)目前歐盟藥品管理局正在審理中。此外，已有多款在研藥物公布臨床試驗(yàn)結(jié)果，除了前文提到的DS-7300（第一三共），還包括MacroGenics公司的enoblituzumab(MGA271) 和MGC-018，以及AbbVie公司的mirzotamabclezutoclax (ABBV-155)。

值得一提的是，作為下一代免疫檢查點(diǎn)療法的熱門(mén)靶點(diǎn)，其中少不了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的提前布局。目前，omburtamab、enoblituzumab等進(jìn)度領(lǐng)先的B7-H3靶向藥物均已由國(guó)內(nèi)企業(yè)引進(jìn)，同時(shí)自主研發(fā)也雙管齊下，提前進(jìn)行布局的企業(yè)包括賽生藥業(yè)、天境生物、德琪醫(yī)藥、博生吉醫(yī)藥科技、蘇州茂行生物等（表1）。讓我們期待更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥早日造福國(guó)內(nèi)患者。

表1.全球研發(fā)活躍B7-H3靶向在研藥物

數(shù)據(jù)來(lái)源：CPM新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)

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