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北京時(shí)代方略

一次用藥抑制艾滋病毒最長達(dá)半年 精英中和抗體1期試驗(yàn)發(fā)表

目前全世界有超過3500萬人感染艾滋病毒（HIV），每年有近200萬新病例，艾滋病仍然是全球主要流行病之一。

來源： 醫(yī)學(xué)新視點(diǎn)　

 

目前全世界有超過3500萬人感染艾滋病毒（HIV），每年有近200萬新病例，艾滋病仍然是全球主要流行病之一。

靶向HIV-1包膜蛋白的HIV-1特異性廣譜中和單克隆抗體，是治療和預(yù)防HIV感染的在研療法之一。HIV-1是HIV主要亞型之一，相對(duì)來講，HIV-1的復(fù)制能力更強(qiáng)，感染傳播幾率更高。

其中一款在研抗體名為PGT121，分離自感染HIV-1亞型A的非洲供體，其供體的血清在觀察隊(duì)列中表現(xiàn)出卓越的廣泛中和效力，因此被視為“精英中和抗體”?！蹲匀?醫(yī)學(xué)》近日發(fā)表的一項(xiàng)1期試驗(yàn)初步表明，PGT121安全，并且在HIV-1感染者中表現(xiàn)出良好的抗病毒活性，在個(gè)別患者中還實(shí)現(xiàn)了近半年的長期病毒抑制。

這項(xiàng)研究來自貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心（BethIsrael Deaconess Medical Center）。研究團(tuán)隊(duì)首先在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中初步確認(rèn)了PGT121抗體的安全性和耐受性，受試者包括未感染HIV的成年人，以及接受或未接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（ART）的HIV感染者。在入組的48名受試者中，沒有報(bào)告與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件、潛在的免疫介導(dǎo)疾病或3級(jí)及以上不良事件。PGT121最常見的反應(yīng)是靜脈注射部位壓痛、疼痛和頭痛。

接下來，研究團(tuán)隊(duì)在未接受ART療法的13名HIV感染者中評(píng)估了抗病毒活性。由于未服藥控制，這些患者在研究基線時(shí)體內(nèi)具有可檢測(cè)的病毒載量，其中9人具有高病毒載量（＞2000拷貝/毫升血液），4人具有低病毒載量（＜2000拷貝/毫升血液）。

在注射單劑抗體后，在基線高病毒載量的9人中，病毒載量持續(xù)下降7-10天，隨后在第28天反彈至基線水平?；€低病毒載量的4人，病毒載量也均下降，其中2人體內(nèi)的病毒載量在第28天時(shí)反彈至基線水平；但另2人經(jīng)歷了≥168天（近6個(gè)月）的長期病毒抑制，其中1人直到第252天才檢測(cè)到病毒反彈，而且，這是在未服用ART藥物的情況下實(shí)現(xiàn)的。

BIDMC病毒學(xué)和疫苗研究中心主任DanH.Barouch博士表示，“據(jù)我們所知，這是文獻(xiàn)中報(bào)告的，在一劑抗HIV廣譜中和抗體治療后，所觀察到的最長期無ART病毒抑制。”

與之前抗HIV抗體治療的研究一致，這項(xiàng)試驗(yàn)中，研究人員也觀察到，在13名受試者中，12人出現(xiàn)了對(duì)該抗體的部分抗性——HIV對(duì)藥物療法和疫苗策略迅速產(chǎn)生抗性的能力是該病毒如此難以根除的原因之一。不過，研究人員也指出，目前的研究結(jié)果表明，這一在研抗體可能比迄今為止測(cè)試的其他單一廣譜中和抗體具有更高的效力。

“總而言之，（這款）抗體治療安全、耐受性良好，并且對(duì)具有可檢測(cè)病毒載量的HIV-1感染者具有快速的抗病毒作用。”共同第一作者，BIDMC病毒學(xué)和疫苗研究中心KathrynE.Stephenson博士指出，“這些數(shù)據(jù)表明，應(yīng)該進(jìn)一步測(cè)試這種抗體維持病毒抑制或阻斷HIV感染的能力，特別是與其他廣譜中和抗體結(jié)合使用的能力。”

參考資料

[1] Kathryn E. Stephenson, et al, (2021). Safety, pharmacokinetics and antiviral activity of PGT121, a broadly neutralizing monoclonal antibody against HIV-1: a randomized, placebo-controlled, phase 1 clinical trial, Nature Medicine, DOI: 10.1038/s41591-021-01509-0

[2] 'Elite neutralizing' antibody demonstrates long-term viral suppression in persons living with HIV in phase 1 trial. Retrieved October 18, 2021, from https://medicalxpress.com/news/2021-10-elite-neutralizing-antibody-long-term-viral.html

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