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北京時代方略

優(yōu)瑞科生物公布其人源抗體鼻噴霧劑防止新冠感染臨床前結(jié)果

12月14日，優(yōu)瑞科生物（Eureka Therapeutics）宣布了公司正在開發(fā)的InvisiMask? 人源抗體鼻噴霧劑防止新冠病毒SARS-CoV-2感染的小鼠模型臨床前研究結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，該噴霧劑可為接觸SARS-CoV-2假型病毒（pseudotyped virus）感染的小鼠提供至少10小時的保護效果。據(jù)悉，該公司正在準(zhǔn)備向美國FDA遞交新藥臨床試驗申請（IND），進一步開展InvisiMask鼻噴霧劑的臨床試驗。

來源：藥明康德　

 

12月14日，優(yōu)瑞科生物（Eureka Therapeutics）宣布了公司正在開發(fā)的InvisiMask™ 人源抗體鼻噴霧劑防止新冠病毒SARS-CoV-2感染的小鼠模型臨床前研究結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，該噴霧劑可為接觸SARS-CoV-2假型病毒（pseudotyped virus）感染的小鼠提供至少10小時的保護效果。據(jù)悉，該公司正在準(zhǔn)備向美國FDA遞交新藥臨床試驗申請（IND），進一步開展InvisiMask鼻噴霧劑的臨床試驗。

 

 

InvisiMask是一種具專利技術(shù)的人源單克隆抗體鼻噴霧劑，旨在中和經(jīng)鼻腔（病毒感染的主要入口）由空氣中的飛沫及顆粒物傳播的新冠病毒。據(jù)悉，該抗體通過與新冠病毒（SARS-CoV-2）的S1刺突蛋白結(jié)合，達到阻止病毒與上呼吸道細(xì)胞上的ACE2受體結(jié)合的作用，從而阻止病毒入侵細(xì)胞及引發(fā)感染。

作為一款人源抗體，InvisiMask有望降低由免疫原性而引發(fā)副作用的風(fēng)險。因為通常在使用動物來源的抗體或外源性肽段的情況下，有可能在人體引起免疫原性反應(yīng)。與此同時，優(yōu)瑞科生物使用專有的粘附技術(shù)對這款單克隆抗體進行工程化改造，以增加抗體在呼吸道粘膜表面的停留時間，延長抗感染的保護時間。值得一提的是，這款抗體鼻噴霧劑可以在室溫下存儲和運輸，有助于簡化分發(fā)要求并擴大使用范圍。

優(yōu)瑞科生物新聞稿稱，公司開發(fā)的這款人源抗體對于S蛋白具有高親和力和高特異性，可以結(jié)合并抑制20多種新冠病毒SARSF-CoV-2的變體，包括具有高度傳染性的D614G變體。在以最低劑量給藥25微克時，抗體為暴露于最高病毒載量的小鼠（鼻腔內(nèi)10E7病毒顆粒）提供至少10個小時的抗感染保護。在臨床前研究中未觀察到不良反應(yīng)。

 

 

圖片來源：優(yōu)瑞科公司提供

參考資料：

[1]Eureka Therapeutics Announces Successful Preclinical Results of InvisiMask™ Human Antibody Nasal Spray Against SARS-CoV-2 Infection. Retrieved Dec 14 from https://www.businesswire.com/news/home/20201214005227/en/Eureka-Therapeutics-Announces-Successful-Preclinical-Results-of-InvisiMask

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