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北京時代方略

前10個月獲CDE優(yōu)先審評40家企業(yè) 涉及恒瑞、君實、石藥.....

統(tǒng)計2020年前十個月獲得國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評的企業(yè)，共40家企業(yè)48個產(chǎn)品獲得優(yōu)先審評資格，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)30家（占比75%）共34個產(chǎn)品(占比70.8%)獲得優(yōu)先審評資格，包括恒瑞、豪森、石藥、先聲、百濟神州、君實生物、再鼎醫(yī)藥等，其中恒瑞、百濟神州分別3個產(chǎn)品獲得優(yōu)先審評資格，基石藥業(yè)、佛山德芮可制藥有2款產(chǎn)品獲得優(yōu)先審評資格，其余國內(nèi)企業(yè)均有1款產(chǎn)品獲得優(yōu)先審評資格。

來源|凱萊英藥聞

統(tǒng)計2020年前十個月獲得國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評的企業(yè)，共40家企業(yè)48個產(chǎn)品獲得優(yōu)先審評資格，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)30家（占比75%）共34個產(chǎn)品(占比70.8%)獲得優(yōu)先審評資格，包括恒瑞、豪森、石藥、先聲、百濟神州、君實生物、再鼎醫(yī)藥等，其中恒瑞、百濟神州分別3個產(chǎn)品獲得優(yōu)先審評資格，基石藥業(yè)、佛山德芮可制藥有2款產(chǎn)品獲得優(yōu)先審評資格，其余國內(nèi)企業(yè)均有1款產(chǎn)品獲得優(yōu)先審評資格。

國內(nèi)企業(yè)生物藥及1類化藥獲優(yōu)先審評詳細情況，如下表所示。

11款化學仿制藥獲優(yōu)先審評，詳細情況如下表所示。

外企方面，羅氏5款產(chǎn)品獲得優(yōu)先審評資格，無愧全球創(chuàng)新藥之王。此外，拜耳兩款產(chǎn)品獲得優(yōu)先審評資格，賽諾菲、阿斯利康、安斯泰來、默沙東、西安楊森、協(xié)和發(fā)酵麒麟、葛蘭素史克等7家企業(yè)均有1款產(chǎn)品獲得優(yōu)先審評資格。外企獲優(yōu)先審評情況如下表所示。

參考資料1. CDE官網(wǎng)

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